Registrar un comité de ética
Para toda gestión de datos del Registro Nacional de Investigaciones en Salud (RENIS) es necesario ingresar al sistema con una cuenta de usuario que tenga asignados los permisos indicados para tal fin.
Un comité de ética en investigación (CEI) es una organización independiente del patrocinador y del investigador, integrada por profesionales médicos o científicos y por miembros no médicos o no científicos. Su función es proporcionar una garantía pública de la protección de los derechos, la dignidad, la seguridad y el bienestar de los participantes en un estudio a través de, entre otros, la revisión del protocolo del estudio y el proceso de consentimiento informado.
En RENIS solamente se registra la existencia de un CEI, dado que el proceso de acreditación es responsabilidad de las respectivas jurisdicciones.
Para validar los datos registrados, es requisito enviar a renis@msal.gov.ar una nota firmada por la máxima autoridad del CEI, en la cual se consigne toda la información ingresada, el responsable del registro y la lista de miembros. Posteriormente, la información es revisada por la autoridad pertinente. Si se encuentra completa, se habilita el alta de los datos en el sistema y éste envía un correo electrónico con el código de comité de ética asignado.
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